Las Plantas de Producción de SABIC en Brasil y Argentina obtienen la certificación para producir resinas biocompatibles conformes con las normas de la FDA para el creciente mercado sanitario de Sudamérica

BERGEN OP ZOOM, Países Bajos – 12 de enero de 2012 – La unidad de negocios Innovative Plastics de SABIC ha anunciado hoy que sus instalaciones de fabricación en Campinas, Brasil y Tortuguitas, Argentina, han recibido la certificación para producir resinas biocompatibles conformes con las normas de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. (FDA) para el rápidamente creciente mercado sanitario de Sudamérica, que contribuirán a recortar los plazos de entrega, reducir los costes de inventario y aumentar la flexibilidad en el aprovisionamiento de materiales. Las previsiones apuntan a que los mercados sanitarios de ocho países de Latinoamérica y Sudamérica (Brasil, México, Argentina, Chile, Venezuela, Perú, Colombia y Cuba) alcanzarán una tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 4,6 por ciento entre 2008 y 2013, hasta llegar a 9.200 millones de EE. UU. dólares, de acuerdo con Espicom Health Intelligence. Con el objetivo de satisfacer esta creciente demanda, SABIC se ha comprometido a poner en manos de los clientes locales un acceso rápido y sencillo a los materiales de altas prestaciones (tales como las resinas de policarbonato Lexan* HP biocompatibles), junto con los recursos técnicos necesarios para llevar al mercado la próxima generación de aplicaciones médicas.

En palabras de Ricardo Knecht, director general de Innovative Plastics en Sudamérica, «Ahora que nuestras plantas de Brasil y Argentina están certificadas para producción de resinas biocompatibles certificadas por la FDA, con lo que se suman a las instalaciones existentes en Estados Unidos, Europa y Singapur, nos encontramos en una excelente posición para satisfacer las necesidades de suministro local de los fabricantes mundiales de dispositivos sanitarios que cuentan con instalaciones de producción aquí en Sudamérica. SABIC continúa invirtiendo de forma proactiva en el desarrollo de unas capacidades locales que beneficien a nuestros clientes. Nuestra amplia y profunda cartera de materiales para uso sanitario, junto con servicios de valor añadido tales como el servicio personalizado de ajuste de color y nuestro soporte técnico, ofrecen una ventaja competitiva crítica en el rápidamente cambiante y altamente competitivo sector de los productos para uso medico y sanitario».

El suministro local de resina reduce el tiempo hasta la comercialización de los productos

Con la certificación de las dos instalaciones de SABIC, los fabricantes de productos para uso sanitario y otros clientes del sector tienen a su alcance fuentes locales de abastecimiento, lo que evita que deban esperar a la llegada de los productos importados. Se espera que el plazo de entrega de las resinas biocompatibles conformes con la FDA de SABIC en la región se reduzca drásticamente, lo que ayudará a los clientes a reducir el tiempo hasta la comercialización de sus productos. Gracias a la producción local de las calidades de uso médico, los fabricantes pueden evitar retrasos, reducir los costes de inventario debido a que ya no es necesario hacer acopio de resinas, y disfrutar de una mayor flexibilidad en los pedidos de materiales. Además, ahora los clientes pueden ampliar el uso de materiales sanitarios de SABIC en nuevas aplicaciones con la total confianza de saber que cuentan con una fuente fiable de suministro local, respaldada por un equipo local con experiencia, un servicio de asistencia técnica y la garantía de la política de productos sanitarios de SABIC.

Suministro y asistencia técnica local con la garantía de la política de productos sanitarios de SABIC

SABIC ha desarrollado proactivamente una gama de productos para uso médico y sanitario que liderara la industria para simplificar el cumplimiento de las regulaciones, tanto durante la aprobación de la comercialización como a lo largo del ciclo de vida del dispositivo Se ha evaluado la biocompatibilidad de todos los materiales incluidos en esta gama. Asimismo, dichos productos quedan cubiertos por un archivo maestro de la FDA para fármacos o dispositivos, están sujetos a un bloqueo de fórmula y a un riguroso proceso de gestión de cambios. Los procedimientos definidos ofrecen a los clientes la tranquilidad de saber que SABIC tiene la capacidad de bloquear la fórmula y disponer de un plan de suministro aplicable en caso de cambio. La evaluación previa de la biocompatibilidad acelera la aprobación para la comercialización en el proceso regulatorio, a la vez que los controles internos y la gestión de cambios ayudan a garantizar una calidad y fiabilidad sistemáticas de los productos suministrados.

Para obtener más información sobre los productos sanitarios y la política de productos sanitarios de SABIC, visite el sitio www.sabic-ip.com. Si desea realizar consultas técnicas sobre los productos, póngase en contacto con nosotros en www.sabic-ip.com/prtechinquiry.

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