La gama de resinas para uso sanitario de SABIC Innovative Plastics permite que Biorep® comercialice de forma rápida y eficaz un exclusivo tratamiento contra la diabetes

BERGEN OP ZOOM, Países Bajos – 08 de julio de 2008 – Según los datos de la Organización Mundial de la Salud, en todo el mundo existen ya cerca de 177 millones de personas que padecen diabetes, y se espera que esta cifra sea más del doble en 2030. Sin embargo, especialmente en el caso de las pequeñas empresas especializadas, los pacientes pueden tardar mucho tiempo en beneficiarse de los nuevos tratamientos, ya que la producción es lenta y compleja. Para acelerar el proceso, Biorep® Technologies, un fabricante de dispositivos especializado en las herramientas empleadas en la investigación y el tratamiento de la diabetes, eligió la gama de resinas para uso sanitario de SABIC Innovative Plastics cuando comenzó a desarrollar un nuevo sistema que permitiera aislar de una forma más rápida y eficiente las células productoras de insulina. Además, esta empresa con sede en Miami, Florida (EE. UU.) aprovechó el programa de apoyo al desarrollo de aplicaciones de SABIC Innovative Plastics para optimizar y producir en serie dos componentes fundamentales.

«SABIC Innovative Plastics tiene un gran interés en ayudar a los pequeños fabricantes de dispositivos sanitarios innovadores a agilizar la comercialización de sus productos, proporcionándoles los servicios, materiales y experiencia que necesitan», comenta Mardye Lindway, doctor y director del programa sanitario de SABIC Innovative Plastics. «Gracias a nuestra colaboración con Biorep y al uso de nuestros materiales de altas prestaciones, su revolucionario sistema puede producirse en serie, lo cual facilita su distribución a los médicos y a los pacientes.»

La resina Ultem* aligera el peso de la cámara de Ricordi® y le proporciona transparencia y posibilidad de esterilización en autoclave

La tecnología de Biorep permite el aislamiento y purificación de los islotes (células productoras de insulina procedentes del páncreas de un donante), para que puedan ser transplantadas a pacientes cuya diabetes de tipo 1 no pueda controlarse mediante inyecciones de insulina. La cámara de Ricordi®, inventada por el Dr. Camillo Ricordi del Diabetes Research Institute de Miami, se usa para dividir química y mecánicamente el páncreas y permitir así el aislamiento de los islotes. Aunque empezó fabricándose por encargo utilizando acero inoxidable, el material resultaba muy pesado para soportar los 30-45 minutos de agitación del proceso de aislamiento y no permitía que los médicos evaluaran visualmente el proceso de ruptura del páncreas.

Mediante el moldeo por inyección de la cámara de Ricordi fabricada a partir de resina Ultem HU de poliéterimida (PEI; un material transparente, esterilizable en autoclave y que soporta altas temperaturas), Biorep consiguió diversos objetivos importantes. Según explica Ramon Poo, presidente de Biorep Technologies, «la principal ventaja de encontrar un plástico que pueda esterilizarse en autoclave es la producción en serie. Gracias a la resina Ultem, los médicos pueden disponer de las cámaras mucho antes, en lugar de tener que esperar las dos semanas necesarias para producir por encargo la cámara de acero inoxidable. Además, el uso de la resina Ultem para moldear las cámaras también reduce nuestros costes de fabricación. Y al abaratarse el precio de la cámara de Ricordi, aumenta el número de centros de investigación, universidades y empresas que la pueden adquirir y utilizar».

La resina Ultem es un termoplástico rígido de alta resistencia que puede soportar la exposición prolongada a altas temperaturas y los repetidos ciclos de esterilización en autoclave. Presenta un color ámbar claro traslúcido que permite que los médicos puedan ver el páncreas en el interior de la cámara. La excelente resistencia química de la resina Ultem HU también es un factor esencial, ya que las enzimas utilizadas durante el proceso de digestión son extremadamente cáusticas.

La resina Cycolac* ofrece una solución rentable para las bandejas de perfusión desechables

Las bandejas de perfusión desechables, que también forman parte de la gama de dispositivos de Biorep utilizados en los procedimientos de transplante, se moldean por inyección a partir de la resina Cycolac HM de acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS) de SABIC Innovative Plastics, que ofrece una excelente robustez, resistencia química y capacidad de enlace. Este material biocompatible se ha coloreado en blanco de forma personalizada con el servicio ColorXpress de SABIC Innovative Plastics.

Poo comenta al respecto: «Muchas instalaciones no disponen del costoso equipo de esterilización certificado ni de los procesos homologados necesarios para reutilizar los elementos de aislamiento. La posibilidad de comprar una bandeja de perfusión estéril y desechable fabricada a partir de resina de ABS Cycolac ABS ha ayudado a muchas instalaciones a obtener la homologación de sus protocolos de aislamiento.»

Una eficaz gama de productos para uso sanitario

SABIC Innovative Plastics cumple los estrictos requisitos que regulan el uso de productos sanitarios, entre los que se encuentran la compatibilidad de las resinas conforme a los estándares USP Clase VI biológica o ISO 10993 «Evaluación biológica de dispositivos médicos», la conformidad para contacto con alimentos según la normativa europea y de la FDA, la documentación Drug Master File de la FDA, el bloqueo de fórmulas y la gestión rigurosa del proceso de modificación.

Para obtener más información acerca de las resinas de uso sanitario de SABIC Innovative Plastics, visite el sitio web de la empresa: www.sabic-ip.com .

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