Material für phthalatfreie Erweiterung der Produktpalette

In Zuge der Erweiterung ihrer erfolgreichen SurePath™ Schlauchsysteme für medizinische Anwendungen stieß die in Kalifornien ansässige Natvar, ein Unternehmen von Tekni-plex (www.tekni-plex.com), auf Ecdel® TPE 9966, ein phthalatfreies thermoplastisches Elastomer von Eastman Chemical Company, das sich als ideale Alternative zu PVC erwies. So bietet Ecdel TPE 9966 nicht nur die gleiche Verarbeitbarkeit, Leistungsfähigkeit und Anmutung wie PVC, sondern erforderte auch nur geringfügige Änderungen an der Ausrüstung und in der Verarbeitung.

Die im proprietären Dreischicht-Coextrusionsverfahren hergestellten Schläuche bestehen aus einer absorptionsresistenten Polyethylen-Innenschicht, einem speziellen Haftvermittler und einer Außenschicht aus Ecdel TPE 9966 – entscheidend für die Realisierbarkeit dieser phthalatfreien Produktlinie von Natvar.

Die gute Verträglichkeit von Ecdel mit der Haftvermittlerschicht sowie mit Lösemittel- und anderen Klebersystemen ermöglicht eine effiziente Substitution von PVC mit Vorteilen auch in der nachfolgenden Weiterverarbeitung. Viele Hersteller benutzen Lösemittelsysteme zum Ankleben von Luer-Locks und anderen Anschlüssen an die Schläuche. Aufgrund der mit Ecdel erzielten, konstanten Außendurchmesser können die Schläuche mit der selben Ausrüstung und den selben Verfahren wie für PVC gefertigt werden. Ecdel bleibt dabei kristallklar und entwickelt schnell hohe Haftfestigkeit.

Darüber hinaus lässt sich Ecdel ETO- und gammasterilisieren, ohne wie PVC zu vergilben. Als Elastomer ist es frei von Weichmachern und kann problemlos auf Deponien oder in Verbrennungsanlagen entsorgt werden, ohne schädliche Nebenprodukte abzusondern. Beim Verbrennen von Ecdel werden lediglich Kohlendioxid und Wasser freigesetzt.

Die Entwicklung der phthalatfreien Schlauchsysteme von Natvar wurde entscheidend von der aktuellen Diskussion über die Sicherheit von Phthalaten (Weichmachern) sowie von Initiativen beeinflusst, diese Stoffe in die Liste 65 der als Krebs erregend oder Erbgut verändernd geltenden Chemikalien aufzunehmen (vgl. auch die bis 15. Januar 2005 national umzusetzenden Änderungen zur Richtlinie 76/769/EWG). Natvar beschloss, nicht abzuwarten sondern mit seinen neuen phthalatfreien Produkten ein Zeichen zu setzen.

„Wir verstehen uns als Wegbereiter der Technologie und sind bestrebt, unseren Vorsprung zu wahren,“ unterstreicht Bob Donahue, Entwicklungsleiter bei Natvar, und fügt hinzu, dass man schon seit mehreren Jahren gemeinsam mit Eastman an der Umsetzung dieser Dreischichtanwendung gearbeitet habe. Der Schritt hin zur Ablösung von PVC war daher eine logische Folge.

Die Entwicklung innovativer Polymere für die diversifizierten Anforderungen in der Medizintechnik zählt zu den kontinuierlichen Aktivitäten von Eastman. „Ecdel steht beispielhaft für Produkte, die dem Markt bieten, was er heute braucht, und zugleich künftige Kriterien antizipieren,“ sagt Kathy Dohrer, Field Market Development Manager bei Eastman. „Unabhängig davon, welche Weichmacher schließlich zur Liste 65 hinzugefügt werden – die Kunden von Natvar haben schon jetzt eine umweltverträgliche Alternative, ohne auf Qualität zu verzichten.“

Die neuen 252 SurePath Schlauchsysteme von Natvar werden zur Verabreichung instabiler Medikamente und Lösungen, wie Insulin, eingesetzt und eignen sich auch für die Anästhesieüberwachung. Das Produkt ist zum Patent angemeldet.

Leseranfragen