Terumo BCT

泰尔茂比司特(Terumo BCT) 推出用以加速细胞疗法制造流程的同类首创设备

Finia®罐装和完成系统: 一个为细胞和基因疗法生产的崭新自动化方案

科罗拉多州莱克伍德市 – 2019 年 10 月 4 日– Terumo BCT 最新推出的细胞疗法技术——Finia® 罐装和完成系统,是一种首创的设备,旨在细胞疗法制造过程中带来可重复性和可控性,从而让更多需要该疗法的病人可以接受治疗。

Finia 是一个完全自动化、模块化、功能封闭的系统,用于创建细胞和基因疗法的最终配方,并将它们按用户定义的剂量为患者分装。 此技术使目前手工和劳动密集且出错风险较高的流程实现了自动化。

“在过去数十年来,Terumo BCT的技术开发一直致力于实现血液和细胞采集和处理的自动化,” Terumo BCT总裁兼首席执行官Antoinette Gawin说道。 “如今,我们正将这一知识进行转化,以支持细胞和基因疗法的技术突破。 Finia在帮助细胞疗法开发人员和研究人员简化流程的同时,也增强了准确性、一致性、可靠性和可重复性,这一切都是获得监管机构批准的关键。”

自动化的力量
“细胞疗法用品的生产和运输是一个复杂,也是物流上具有挑战性的过程,” Terumo BCT细胞疗法技术业务副总裁Delara Motlagh说道。 "开发人员和制造商在确定何时自动化、哪些工艺步骤需要自动化以及如何将自动化整合到其现有的生产工艺流程中等方面需要支持。”

Finia按照预先设定的剂量对最终产品进行组合、混合和分装,而这一切都是在得到可控的冷藏温度下进行的。 该设备在密封最终产品包装袋之前自动排除袋内空气,从而简化下游工序。 Finia 能和安装在客户网络中的 Terumo BCT 细胞处理应用软件配合使用来促进符合现行良好制造规范(cGMP),包括电子记录保存、流程控制、用户身份验证和许可以及操作员通过直观的用户界面模块(UIM)进行全流程指导。

“通过 Finia的上市,我们拓展了细胞疗法自动化技术产品组合以应对这个快速发展的行业,” Motlagh 表示。 "我们为细胞和基因疗法带来多种解决方案,有助于扩大生产规模并促进商业化,让更多患者可以受益。” 

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编辑手记

Terumo BCT简介
Terumo BCT 是全球血液成分、治疗性血浆分离和细胞疗法技术领域的领导者。 我们认为血液和细胞具备对患者发挥与今天相比更大作用的潜力。 Terumo BCT的细胞疗法技术业务使研究人员、开发人员和制造商得以开创下一代细胞和基因疗法。 我们通过灵活自动化的解决方案,满足开发各个阶段(从转化性研究到实现商业化制造的现行良好制造规范(cGMP) )对可重复性、质量和规模不断变化的需求。 TERUMOBCT.com。

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Terumo BCT 推出用以加速细胞疗法制造流程的同类首创设备。(图片:Terumo BCT,PR001)

 

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