Terumo BCT

Terumo BCT presenta el Primer e Innovador Dispositivo para Acelerar la Producción de Terapias Celulares

Finia®, Sistema Fill and Finish : Una nueva solución automatizada para la producción y entrega de terapias celulares y genéticas

LAKEWOOD, Colorado. 2 de octubre de 2019 – La última y más novedosa tecnología de terapia celular de Terumo BCT. El Sistema Fill and Finish Finia® es un dispositivo pionero e innovador desarrollado para ayudar a incorporar la reproducibilidad y el control a la producción de terapias celulares, con el objetivo de que lleguen a más pacientes que las necesitan.

Finia es un sistema completamente automatizado, modular y funcionalmente cerrado que crea la formulación final de las terapias celulares y genéticas, y la divide en dosis definidas por el usuario para los pacientes. La tecnología automatiza un proceso que actualmente es manual y laborioso con un riesgo de error añadido.

"Las tecnologías de Terumo BCT han estado automatizando la recogida y el procesamiento de sangre y células desde hace décadas", declaró Antoinette Gawin, Presidenta y Directora Ejecutiva de Terumo BCT. "Ahora estamos convirtiendo este conocimiento en apoyo de los avances tecnológicos en terapias celulares y génicas. Finia ayuda a los desarrolladores e investigadores de terapias celulares a simplificar los procesos mientras aumenta la precisión, consistencia, fiabilidad y reproducibilidad, puntos clave para la aprobación reglamentaria".

El poder de la automatización
“La producción y entrega de terapias basadas en células es un proceso complejo y un desafío a nivel logístico", declaró Delara Motlagh, Vicepresidenta de tecnologías de terapia celular de Terumo BCT. "Los desarrolladores y productores aprecian el apoyo cuando se trata de determinar cuándo automatizar, qué procesos automatizar y cómo integrar la automatización en sus procesos existentes".

Finia combina, mezcla y divide el producto final en volúmenes predeterminados, todos bajo temperatura controlada y refrigerada. Elimina automáticamente el aire antes de sellar las bolsas del producto final, simplificando el proceso de la fase final. Finia también trabaja con el software Cell Processing Application de Terumo BCT en la red de los clientes para facilitar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación actuales (BPFa), incluyendo el mantenimiento del registro electrónico, el control del flujo de trabajo del proceso, las credenciales y permisos del usuario, y el asesoramiento de los operadores durante el proceso con un intuitivo módulo de interfaz de usuario (UIM, por sus siglas en inglés).

"Con Finia, estamos expandiendo nuestra cartera de tecnologías de automatización centradas en esta industria en expansión", declaró Motlagh. "Ofrecemos soluciones de múltiples fases para las terapias celulares y genéticas, a la vez que ayudamos a escalar la fabricación e impulsar la comercialización para llegar a un mayor número de pacientes"

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Notas para los editores

Acerca de Terumo BCT
Terumo BCT es líder mundial en componentes sanguíneos, aféresis terapéuticas y tecnologías de terapias celulares. Creemos en el potencial de la sangre y las células para hacer por los pacientes mucho más de lo que hacen hoy. El negocio de Tecnologías de Terapia Celular de Terumo BCT permite a los investigadores, desarrolladores y productores crear terapias celulares y genéticas de última generación. Para ello utilizamos soluciones flexibles y automatizadas que ayudan a hacer frente a las necesidades cambiantes de reproducibilidad, calidad y alcance en las fases de desarrollo, desde la investigación traslacional hasta las buenas prácticas de fabricación (BPFa) para la producción comercial. www.terumobct.com

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Terumo BCT presenta el Primer e Innovador Dispositivo para Acelerar la Producción de Terapias Celulares. (Photo: Terumo BCT, PR001)

 

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