Terumo BCT presenta il primo dispositivo nel suo genere per accelerare la produzione di terapie cellulari

LAKEWOOD, Colo. USA - 3 Ottobre 2019 – La più recente tecnologia per la terapia cellulare di Terumo BCT; il Finia^® Fill e Finish System è un dispositivo unico nel suo genere, sviluppato per aiutare a garantire la riproducibilità e il controllo nello sviluppo di terapie cellulari al fine di disporre delle terapie per un numero maggiore di pazienti che ne hanno bisogno.

Finia è un sistema completamente automatizzato, modulare e funzionalmente chiuso che crea la formulazione finale di terapie geniche e cellulari, e le divide nelle dosi richieste per ogni paziente. La tecnologia automatizza un processo che è attualmente eseguito in modo manuale e ad alta intensità di lavoro con il conseguente rischio di errori aggiuntivi.

"Le tecnologie Terumo BCT hanno automatizzato la raccolta e l'elaborazione di sangue e cellule da decenni," ha affermato Antoinette Gawin, President and Chief Executive Officer, Terumo BCT "E ora, stiamo utilizzando questa conoscenza a sostegno degli avanzamenti tecnologici nelle terapie cellulari e geniche. Finia aiuta gli sviluppatori e i ricercatori, nel campo delle terapie cellulari, a semplificare i processi, aumentando allo stesso tempo l'accuratezza, la consistenza, l'affidabilità e la riproducibilità: fattori chiave per assicurare l'approvazione da parte degli enti di regolamentazione".

Il potere dell'automazione
"La produzione e la distribuzione di terapie cellulari sono processi complessi e logisticamente impegnativi" ha detto Delara Motlagh, Vice President, Cell Therapy Technologies, Terumo BCT. "Gli sviluppatori e i produttori apprezzano la possibilità di ricevere supporto nel determinare quando automatizzare, quali processi automatizzare e come integrare l'automazione all'interno dei loro processi esistenti".

Finia combina, mescola e divide il prodotto finale in volumi predeterminati, il tutto a temperatura controllata e refrigerata. l'aria viene eliminata in modo automatico prima della sigillatura delle sacche del prodotto finito, semplificando il procedimento a valle. Finia è collegato al software Terumo BCT Cell Processing Application installato nella rete informatica del cliente; questo per garantire il rispetto delle buone prassi di fabbricazione (cGMP). Le sue funzioni comprendono registrazione elettronica, controllo del flusso di lavoro, credenziali e autorizzazioni dell'utente e guida degli operatori nel corso del processo con una interfaccia utente intuitiva (UIM).

"Con Finia stiamo espandendo il nostro portafoglio di tecnologie di automazione destinate a questo settore in crescita", ha dichiarato Motlagh. "Realizziamo soluzioni multifase per terapie cellulari e geniche che aiutano la produzione su larga scala e fanno sì che la commercializzazione raggiunga un maggior numero di pazienti".