Terumo BCT

Terumo BCT가 세포 치료제 제조를 가속화하는 최초의 장비를 출시합니다

Finia® Fill and Finish 시스템: 세포 및 유전자 치료제의 생산과 제공을 위한 새로운 다운스트림 프로세싱 자동화 솔루션

LAKEWOOD, Colo. USA – 2019 년 10 월 3 일 – Terumo BCT의 최신 세포 치료 기술인 Finia® Fill and Finish 시스템은 세포 치료제 제조의 재현성 및 관리 기능을 제공하여 더 많은 환자들이 치료를 받을 수 있도록 개발된 최초의 장치입니다. 

Finia는 세포 및 유전자 치료의 최종 제형을 만들고 환자들에게 맞춤 투약 용량으로 분주하는 완전히 자동화, 모듈화된 closed 시스템입니다. 이 기술은 현재 수작업에 따른 실수의 위험이 추가되는 노동 집약적인 프로세스를 자동화합니다.

"Terumo BCT 기술은 수십년 동안 혈액과 세포의 수집 및 처리 과정을 자동화해 왔습니다." 라고 Antoinette Gawin, Termo BCT의 대표이사 겸 CEO가 말합니다. “이제 저희는 세포 및 유전자 치료 기술의 획기적인 발전을 위해 이 지식을 전환하고 있습니다. Finia는 세포 치료 개발자들과 연구자들이 규제 승인의 핵심 요소인 정확성, 일관성, 안정성 및 재현성을 향상시키는 동시에 프로세스를 단순화할 수 있도록 도와줍니다.”

자동화의 장점
"세포 기반 치료제의 생산과 전달은 복잡하며 물류적으로 쉽지 않은 과정입니다."라고 Terumo BCT 세포 치료 기술의 부사장인 Delara Motlagh가 말했습니다. "개발자와 제조업체는 자동화 시기, 자동화해야 할 프로세스와 기존 프로세스에 자동화를 통합하는 방법을 결정하는 데 대한 도움을 높이 평가합니다."

Finia는 제어된 냉장 온도에서 모든 최종 제품을 미리 정해진 용량으로 결합하고 혼합하여 나눕니다. Finia는 최종 제품 포장을 밀봉하기 전에 자동으로 공기를 제거하여 다운스트림 프로세스를 단순화합니다. 또한 Finia는 고객 네트워크에서 Terumo BCT의 세포 프로세싱 애플리케이션 소프트웨어를 사용하여 직관적인 사용자 인터페이스 모듈(UIM)의 프로세스를 통한 전자 기록 보관, 프로세스 워크플로우 제어, 사용자 자격 증명 및 권한, 운영자의 지침 등을 포함하는 현재의 우수제조관리기준(cGMP) 준수를 용이하게 합니다.

"저희는 이 성장하는 산업을 겨냥한 자동화 기술의 포트폴리오를 Finia와 더불어 확장하고 있습니다." Motlagh는 말합니다. "저희는 더 많은 환자들 에게 적용하기 위한 제조 규모 확대 및 빠른 상용화를 추진하는 데 도움이 되는 세포 및 유전자 치료를 위한 여러 단계의 솔루션을 도입하고 있습니다"

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Notes for Editors

Terumo BCT 소개
Terumo BCT는 혈액 성분, 치료용 성분채집술 및 세포 치료 기술 분야에서 세계적인 선두 기업입니다. 저희는 환자를 위해 오늘날보다 더 많은 역할을 할 혈액과 세포의 잠재력을 믿습니다. Terumo BCT의 세포 치료 기술 사업은 연구원, 개발자 및 생산자가 차세대 세포 및 유전자 치료제를 개발할 수 있게 해줍니다. 저희는 유연한 자동화 솔루션을 통해 이를 수행하며, 중개 연구에서부터 상용화 제조를 위한 현재 우수제조관리기준(cGMP)에 이르기까지 개발 단계를 통해 재현성, 품질 및 확장에 따라 변화하는 요구를 충족하도록 도와줍니다. www.terumobct.com

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Terumo BCT가 세포 치료제 제조를 가속화하는 최초의 장비를 출시합니다. 
(사진: Terumo BCT, PR001)

 

 

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