eschbach stellt Shiftconnector® Equipment Hub vor, um die Einhaltung von Compliance-Richtlinien in der Pharmaindustrie zu vereinfachen

Bad Säckingen – 14. Mai 2024 – eschbach, ein globaler Softwarehersteller und der Anbieter der Enterprise Plattform Shiftconnector^® für die Prozessindustrie, kündigt die Erweiterung des Moduls Shiftconnector^® Equipment Hub an.

Equipment Hub wurde für die pharmazeutische Industrie entwickelt und sichert die Datenintegrität, vereinfacht die Suche und den Abruf von Logs für Audits und Inspektionen und optimiert das Compliance-Reporting.

„Die Pharmaindustrie muss Datenintegrität sicherstellen, um strenge Regulierungsstandards zu erfüllen,” so Andreas Eschbach, CEO und Gründer von eschbach. „Dieses Modul für unsere Plattform unterstreicht unsere Verpflichtung gegenüber der Branche, das Datenmanagement zu optimieren und die Produktionseffizienz und -qualität in GMP-Umgebungen zu steigern.”

Equipment Hub folgt dicht auf die Implementierung des Tier Collaboration Dashboards von eschbach für die Pharmaindustrie, das die Transparenz zwischen den verschiedenen Kommunikationsebenen im Anlagenbetrieb erhöht und Kommunikationslücken in der pharmazeutischen Produktion schließt, die durch Schichtarbeit und die Vielzahl unterschiedlicher Unternehmensebenen entstehen.

„Shiftconnector Equipment Hub geht noch eine Ebene tiefer: Das Modul hilft der Pharmaindustrie, papierbasierte Protokolle zu eliminieren, und bietet Produktionsteams transparenten Datenzugriff bis in den Reinraum, damit sie die Qualität sichern und die Einhaltung von Compliance-Richtlinien gewährleisten können,” erklärt Andreas Eschbach.

Die neue Implementierung ist GMP-konform (Good Manufacturing Practices) und erfüllt die Compliance-Vorschriften FDA21 CRF Part 11. Shiftconnector Equipment Hub standardisiert die Erstellung von Logbüchern über Standorte und weltweite Niederlassungen hinweg. Unternehmen sind dadurch in der Lage, Kontrollaktivitäten zu reduzieren, da formale Korrektheit bereits durch das System sichergestellt wird und First-Time-Right sichergestellt wird. Darüber hinaus werden Release-by-Exception Prinzipien unterstützt.