22 Mar 2007
Medicinsk certifiering till Vita’s TPE Group
Manchester, England, den 22 mars 2007 – VTC Elastoteknik som är den svenska produktionsanläggningen inom VTC TPE Group, British Vita’s Thermoplastic Elastomer (TPE) Compounding Group, har tilldelats certifieringen ISO 13485:2003 för sin utveckling, produktion, marknadsföring och försäljning av TPE-material för medicinska applikationer.
Certifieringen är godkänd av Intertek och är ett resultat av en investering på 3,7 miljoner euro (34 miljoner kronor) i en fjärde produktionslinje på anläggningen under 2006. Den är ett viktigt steg i företagets strategi för att vinna marknadsandelar på den medicintekniska marknaden. TPE-gruppens utbud av Mediprene® termoplastiska elastomerer har representativa kvaliteter som klarat såväl USP klass VI som cytotoxicitetstester enligt USP <87>/ISO 10993-5.
ISO 13485:2003 baseras på ISO 9001-standarden men omfattar ytterligare krav, speciellt anpassade för medicintekniska produkter. Större vikt läggs vid rutinerna för reglering och övervakning av delmoment och processer. Framförallt är det viktigt att man håller fast vid rutinerna och när rutinerna väl har etablerats ska de inte ändras.
”Utnämningen är ett resultat av ett 14 månader långt program för kvalitetsförbättring av processer och system på hela den svenska anläggningen”, säger Per G. Hellberg som är VD för VTC TPE Group, ”genom att använda samma rutiner för hela TPE-utbudet, inte enbart för material till medicinska applikationer, visar vi vårt stora engagemang när det gäller att framställa kvalitetsprodukter med konsekvent förutsägbara processegenskaper och en jämn, hög kvalitet i varje sats”.
Utvecklingen av Mediprene® TPE har stärkt ställningen för VTC TPE Group på den medicinsktekniska marknaden i Europa. Mediprene® motsvarar kundernas krav genom att vara ett PVC-fritt material som dessutom är helsyntetiskt och latexfritt, vilket förhindrar uppkomst av allergier. Alla Mediprene®-material kan steriliseras med de etablerade tekniker som används inom medicinsk industri.
Reader Enquiries
VTC TPE Group
Green Street, Middleton
M24 2JB MANCHESTER
United Kingdom
Notes for Editors
Om VTC TPE Group
VTC TPE Group ingår i Compunding Division inom British Vita. Företagsgruppen, som är specialiserad på tillverkning av termoplastiska elastomerer (TPE), erbjuder slutkunder, formsprutare och utvecklare fullt stöd under samtliga faser av produktutvecklingen för medicinska applikationer, mobiltelefonapplikationer, bilindustrin, byggindustrin och sport- och fritidssektorn.
Tillsammans har medlemmarna över 60 års erfarenhet av framställning av TPE-material enligt kundernas specifikationer. Inom VTC har gruppen gång på gång befäst sin ställning på marknaden och består nu av tre anläggningar i världsklass: Vita Thermoplastic Polymers i Storbritannien, VTC Elastoteknik i Sverige och VTC Franceschetti Elastomeri i Italien.
VTC TPE Group var bland de första i Europa att framställa TPE och hör idag, med sin stora produktionskapacitet, till de ledande företagen inom framställning av olika termoplastiska elastomerer (TPS, TPO och TPV). Med globala varumärken som, Dryflex®, Mediprene®, och Marfran® kombinerar VTC TPE processegenskaperna hos termoplaster med egenskaperna hos gummi till en rad applikationer som kräver flexibla, tekniska materiallösningar.
Mer information finns på www.vtctpe.com.
Mediprene®, Dryflex®,och Marfran® är registrerade varumärken inom företagsgruppen British Vita Group.
Related images
VTC Elastoteknik som är den svenska produktionsanläggningen inom VTC TPE Group, British Vita’s Thermoplastic Elastomer (TPE) Compounding Group, har tilldelats certifieringen ISO 13485:2003 för sin utveckling, produktion, marknadsföring och försäljning av TPE-material för medicinska applikationer.
Typiska applikationer inkluderar inhalatorer, droppkammare, dräneringspåsar och slangar, läkemedelsförpackningar, doseringsdosor och dräneringsventiler.
Editorial enquiries
Jill Bradford
VTC TPE Group
Folke Markestein
EMG