22 Mar 2007
Certificazione per il Gruppo TPE di Vita nel settore medicale
Manchester, U.K. – 22 marzo, 2007 – VTC Elastoteknik, struttura produttiva svedese del Gruppo VTC TPE, che all'interno di British Vita si occupa del compounding di elastomeri termoplastici (TPE), ha ottenuto la certificazione ISO 13485:2003 per lo sviluppo, la produzione, la commercializzazione e la vendita di compound di elastomeri termoplastici per l'industria dei dispositivi medici.
La norma ISO 13485 è complementare alla ISO 9001 e prevede requisiti aggiunti specifici per i dispositivi medici. Rispetto alla ISO 9001, attribuisce maggiore importanza all'uso di procedure per regolamentare e controllare le modalità di applicazione delle attività e dei processi. Un elemento particolarmente importante è che tali procedure vanno mantenute e una volta stabilite non possono essere modificate.
Ha commentato Per G. Hellberg, Managing Director del Gruppo TPE di VTC: "La certificazione è frutto di un programma portato avanti per 14 mesi con l'obiettivo di migliorare i sistemi e la gestione della qualità in tutto il sito svedese. Con l'adozione delle stesse procedure per tutta la nostra offerta di TPE e non soltanto per la gamma di prodotti destinata al settore medico, dimostriamo il nostro impegno a fornire prodotti di qualità con parametri di trasformazione prevedibili e caratteristiche costanti da lotto a lotto".
Lo sviluppo della famiglia di compound di TPE Mediprene® ha permesso al Gruppo di affermare con forza la propria presenza nel mercato europeo dei dispositivi medici. I gradi di TPE Mediprene® soddisfano le richieste dei clienti, che chiedono prodotti senza di PVC; in più, essendo totalmente sintetici e quindi privi di lattice, non presentano rischi di allergia. Inoltre, tutti i compound di TPE Mediprene® sono sterilizzabili con le tecniche normalmente utilizzate nel settore medico.
Domande generali
VTC TPE Group
Green Street, Middleton
M24 2JB MANCHESTER
United Kingdom
Note per gli editori
VTC TPE Group
VTC TPE Group è parte integrante della Divisione Compounding di British Vita. Il Gruppo, che opera esclusivamente sul mercato degli elastomeri termoplastici (TPE), supporta OEM, stampatori e progettisti in tutte le fasi dello sviluppo prodotti nei settori medicale, elettronico, automotive, edile, degli articoli sportivi e del tempo libero.
Attraverso le unità da cui è formato, il VTC TPE Group ha oltre 60 anni di esperienza complessiva nella personalizzazione dei compound di TPE in base alle specifiche dei clienti. Da quando è stato istituito nell'organizzazione di Vita Thermoplastic Compounds, il Gruppo è andato via via rafforzandosi e oggi opera in tre siti di altissimo livello: VTC Franceschetti Elastomeri in Italia, Vita Thermoplastic Polymers nel Regno Unito e VTC Elastoteknik in Svezia.
I compound TPE di VTC sono stati tra i primi prodotti in Europa; il portafoglio di TPE del Gruppo oggi comprende TPS, TPO e TPV ed è uno dei più completi disponibili sul mercato. I TPE di VTC, tra cui spiccano marchi noti in tutto il mondo come Dryflex®, Mediprene® ed Marfran®, uniscono le proprietà dei termoplastici e quelle delle gomme, e sono utilizzati in una vasta gamma di applicazioni che richiedono materiali morbidi al tatto, flessibili e con prestazioni tecniche elevate.
Maggiori informazioni sono disponibili nel sito www.vtctpe.com.
Mediprene®, Dryflex® ed Marfran® sono marchi registrati delle società di The British Vita Group.
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VTC Elastoteknik, struttura produttiva svedese del Gruppo VTC TPE, che all'interno di British Vita si occupa del compounding di elastomeri termoplastici (TPE), ha ottenuto la certificazione ISO 13485:2003 per lo sviluppo, la produzione, la commercializzazione e la vendita di compound di elastomeri termoplastici per l'industria dei dispositivi medici.
Tra le applicazioni tipiche vi sono gli inalatori, vaschette per trasfusioni, sacche di drenaggio e tubi, imballaggio di medicinali, dispensatori di medicamenti e valvole di scarico.
Editorial enquiries
Jill Bradford
VTC TPE Group
Folke Markestein
EMG